吡哆醇
作为B族维生素家族的核心成员之一,吡哆醇即维生素B6,是维持人体正常生理功能的必需水溶性小分子物质。其在体内经磷酸化转化为活性形式吡哆醛磷酸后,可作为辅酶参与超过100种酶促反应,涵盖氨基酸代谢、神经递质合成、血红蛋白生成及免疫功能调节等多个关键生理过程。临床主要用于预防和治疗维生素B6缺乏症,包括脂溢性皮炎、唇干裂,也可用于减轻妊娠呕吐,同时作为营养补充剂适用于摄入不足、特殊生理阶段或慢性病导致B族需求升高的人群。
全球吡哆醇市场规模长期维持稳定增长态势,2023年市场规模约为3.2亿美元,年复合增长率保持在4.7%左右。由于吡哆醇合成工艺成熟、专利保护早已过期,全球产能高度集中在东亚地区,中国企业占据了全球超过80%的原料药供应份额,头部企业竞争格局稳固。下游需求中营养补充剂领域占比超过60%,药用制剂领域占比约25%,随着全球营养健康消费意识提升及慢性病营养干预需求增长,市场需求仍有持续释放空间。
吡哆醇作为较早实现工业化生产的维生素品种,无明确单一原研企业,目前全球主流药用级产品均符合多国药典标准。国内原料药登记平台显示,已有超过30家企业的吡哆醇原料药完成CDE登记且状态为A,可直接关联制剂申报;国内上市的吡哆醇制剂涵盖片剂、注射剂等多个剂型,均已纳入国家基药目录。(数据截至2024年9月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供吡哆醇API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够为原料药研发、质量研究及申报环节提供稳定可靠的对照品支持。
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