收藏 (0)舒他西林
针对产酶耐药菌引发的感染性疾病临床治疗需求，复方β-内酰胺类抗生素舒他西林展现出独特的临床价值。它是氨苄西林与β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦的双酯结构前体药物，口服后可在体内迅速水解为活性成分，既保留了氨苄西林的广谱抗菌活性，又能通过舒巴坦不可逆抑制细菌产生的β-内酰胺酶，解决了常见革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌的耐药问题。临床主要用于敏感菌所致的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染及淋病等，适用人群覆盖成人及符合体重指征的儿童，是口服抗感染治疗的常用选择。
全球舒他西林市场规模稳定在1.2亿美元左右，年复合增长率约3.2%，增长动力主要来自基层医疗抗感染用药需求的持续释放。国内市场方面，随着集采政策推进，口服剂型价格逐步亲民，2023年国内公立医院及零售端合计销售额突破4.2亿元，其中仿制药市场份额占比超过90%，原研产品仅占据高端医疗场景的小众市场。目前国内已有近30家企业获批舒他西林制剂，原料药供应以本土厂商为主，竞争格局较为分散，头部三家企业合计市场占比约45%。
舒他西林原研企业为辉瑞制药，原研商品名为“Unasyn”，其核心化合物专利已于20世纪90年代末在全球主要市场到期。原研获批的主要剂型包括口服片剂（0.375g）与注射用粉针剂（0.75g、1.5g、3.0g），其中0.375g片剂、0.75g注射剂均已列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内目前已有26条舒他西林原料药在CDE完成登记获得A状态公示，另有12个剂型的国产舒他西林制剂获批上市，可充分满足国内临床用药需求。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供舒他西林API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可同时满足中国药典、FDA等多法规合规要求，为原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定可靠的对照品支持。
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