伊布利特

心律失常是临床常见的心血管疾病,其中房颤、房扑等快速性房性心律失常若未及时干预,可能显著提升血栓栓塞、心力衰竭的发生风险。作为Ⅲ类抗心律失常药物的代表性品种,伊布利特通过选择性阻滞心肌细胞的钾离子通道,延长动作电位时程和有效不应期,在快速转复新近发作的房颤、房扑方面具备独特临床优势,尤其适用于其他药物转复效果不佳的患者,是急诊及心内科快速处理房性心律失常的常用选择。

数据显示,国内抗心律失常药物市场规模已突破80亿元,其中Ⅲ类药物占比逐年提升,2023年同比增速达12.7%。伊布利特作为兼具起效快、转复率高特点的细分品种,目前国内市场以仿制药供应为主,中标价格已从最初的每支近300元降至集采后的30元左右,临床可及性大幅提升,基层市场渗透率仍有较大增长空间。

伊布利特原研企业为法玛西亚普强公司,原研商品名为Corvert,美国专利已于2009年到期。原研剂型为注射剂,规格为10ml:1mg,已列入FDA参比制剂目录。国内目前已有多家企业的伊布利特注射液获批上市,原料药方面已有多个企业获得A状态登记号,可满足国内制剂生产需求。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

针对伊布利特的研发与质量控制需求,CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求,能够为相关企业的杂质研究、质量标准建立及稳定性考察提供可靠的物质基础支持。

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