收藏 (0)多格列艾汀
全球糖尿病患病基数持续攀升，传统降糖药多围绕胰岛素分泌或外周利用路径设计，仍有大量患者血糖控制不达标。多格列艾汀属于全新作用机制的葡萄糖激酶激活剂（GKA），通过激活葡萄糖激酶这一血糖"传感器"，同时改善胰岛β细胞胰岛素分泌功能与肝脏葡萄糖代谢，重塑血糖稳态。临床主要用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，既可单药治疗配合饮食运动控糖，也可联合二甲双胍使用，为二甲双胍耐受不佳或治疗应答不足的患者提供了新的选择。
作为全球首个获批上市的GKA类药物，多格列艾汀上市后市场增长势头迅猛，2023年国内样本医院销售额已突破3亿元，同比增速超400%。目前国内市场暂无仿制药获批，仅原研产品独家供应，随着2型糖尿病患者对创新降糖药的接受度提升，叠加医保谈判降价后患者可及性增强，预计未来三年市场规模仍将保持30%以上的年均增速。
该品种由华领医药研发，原研商品名为华堂宁，中国化合物专利到期时间为2033年。目前获批的剂型为片剂，规格为75mg，已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂。国内原料药登记方面，原研企业关联的原料药已获得A状态登记号，国内另有多家企业正在进行多格列艾汀原料药的研发申报，暂未获批；制剂端仅原研产品获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供多格列艾汀全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、符合中国药典/FDA多法规合规要求，可充分满足药企原料药研发、质量研究及生产过程中的对照品使用需求。
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