溴隐亭

泌乳素瘤、帕金森病等慢病的长期管理需求,推动多巴胺能通路治疗药物的临床使用规模持续扩张。溴隐亭作为半合成麦角生物碱类多巴胺D2受体激动剂,可通过激动下丘脑多巴胺受体抑制泌乳素的合成与释放,同时直接作用于垂体泌乳素细胞减少激素分泌,临床主要用于高泌乳素血症所致的月经紊乱、不孕不育、泌乳素瘤的保守治疗,也可作为帕金森病早期单药或中晚期联合用药选择,还可辅助改善肢端肥大症患者的激素水平,覆盖内分泌科、神经科多科室的长期用药人群。

当前全球溴隐亭市场规模约8.7亿美元,年复合增长率维持在3.2%左右,增长核心驱动来自帕金森病患病人数上升及内分泌领域诊疗率的提升。国内市场方面,公立医疗机构终端年销售额突破12亿元,仿制药替代率已达61%,集采政策落地后价格降幅平均达48%,进一步提升了基层用药可及性,现有竞争格局中本土原料药企业供应份额占比超70%,逐步实现了对原研供应的替代。

溴隐亭原研企业为诺华制药,原研商品名为“Parlodel/ Parlodel CR”,中国市场商品名为“佰莫亭”,其核心化合物专利已于1999年全球到期。原研获批的主要剂型包括普通片(2.5mg)、缓释片(5mg)及注射剂,其中2.5mg普通片已列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时收录于FDA参比制剂目录。截至当前,CDE原料药登记平台共有16条溴隐亭原料药登记信息,其中8条已激活,国内已有多个企业的溴隐亭片剂获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供溴隐亭全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,完全符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能充分满足原料药企业的质量研究、一致性评价及日常放行检测等多场景需求,为企业的研发及生产环节提供稳定的标准物质支撑。

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