氯噻酮

作为临床常用的噻嗪样利尿剂,氯噻酮通过抑制远曲小管前段的钠-氯共转运体,减少钠离子和水的重吸收,发挥排钠利尿、降低外周血管阻力的作用。其降压效果持久平稳,是高血压一线治疗方案的重要组成部分,也可用于水肿性疾病(如心力衰竭、肝硬化腹水)的对症治疗,尤其适用于需要长期控制血压的中老年患者及合并心功能不全的高危人群,相较于普通噻嗪类利尿剂,氯噻酮半衰期更长,降压作用可维持24小时以上,能有效降低晨峰高血压风险,减少心血管事件发生率。

全球氯噻酮市场规模近年保持稳定增长,2023年整体市场规模约1.2亿美元,中国公立医疗机构终端销售规模年复合增长率保持在7%左右。竞争格局方面,原研产品占据高端市场约35%的份额,国内仿制药企业目前已有5家以上获得制剂批文,随着国家集采对降压药品种的覆盖推进,氯噻酮的临床使用率持续提升,基层市场渗透率较2020年增长超40%。目前暂无公开可核实的细分市场增速预测数据。

氯噻酮原研企业为辉瑞,原研商品名为Hygroton。其美国化合物专利已于1989年到期,中国核心专利已全部过保护期。原研主要剂型为片剂,常见规格包括25mg、50mg、100mg,原研片剂已列入FDA参比制剂目录,暂未纳入中国上市药品目录集。国内原料药登记方面,目前CDE平台已公示3条有效A状态原料药登记号,另有2条审评中登记信息,国内已有7个氯噻酮口服制剂品种获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供氯噻酮全套杂质标准品,大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、中国药典/FDA多法规合规,可全面满足原料药研发、质量研究、注册申报各阶段的对照品需求,为相关企业的项目推进提供可靠的物质基础支撑。

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