苯芴醇
针对疟疾防控中耐氯喹虫株扩散的临床挑战,苯芴醇作为合成的抗疟芳甲醇类化合物,通过抑制疟原虫核酸合成与血红素解毒通路发挥作用。其临床主要与蒿甲醚组成复方制剂,用于治疗恶性疟原虫引起的无并发症疟疾,对耐氯喹的恶性疟原虫株仍保持良好活性,适用人群覆盖成人及5公斤以上儿童,是WHO推荐的疟疾一线治疗方案核心组分。
全球抗疟药物市场2023年规模约42亿美元,其中复方蒿甲醚-苯芴醇制剂占抗疟药整体市场份额的30%左右,年均需求增速保持在4%-6%,需求核心驱动来自非洲、东南亚等疟疾高流行地区的公共采购。当前苯芴醇原料药产能主要集中在中国、印度两国,头部3家企业占据全球70%以上供应份额,随着WHO预认证门槛提升,行业集中度呈现进一步上升趋势。
苯芴醇原研企业为诺华,原研复方商品名为Coartem(复方蒿甲醚苯芴醇片),其核心化合物专利已于2007年全球到期。原研复方制剂核心规格为每片含蒿甲醚20mg/苯芴醇120mg,已列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内目前已有6家企业的苯芴醇原料药在CDE完成登记获得A状态标识,超过10家企业的复方蒿甲醚苯芴醇片获批上市。(数据截至2025年7月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供苯芴醇全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足原料药质量研究、制剂一致性评价等各类场景的研发生产需求。
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