收藏 (0)硝酸异山梨酯
心血管疾病是全球致死率最高的慢病类型之一，血管扩张类药物作为抗心肌缺血的核心用药，在临床治疗中占据不可替代的地位。硝酸异山梨酯属于硝酸酯类血管扩张剂，通过释放一氧化氮激活鸟苷酸环化酶，松弛血管平滑肌，扩张外周动静脉，降低心肌耗氧量，同时改善心肌供血区域的血流分布，临床主要用于冠心病的长期治疗、心绞痛的预防、心肌梗死后持续心绞痛的治疗，也可与洋地黄、利尿剂联合应用治疗慢性充血性心力衰竭，适用人群涵盖各年龄段的冠心病、心绞痛及心衰患者。
目前全球硝酸异山梨酯市场规模约4.2亿美元，年复合增长率维持在2.8%左右，国内市场规模约12亿元人民币。由于该药物上市时间较长，专利早已过期，全球市场以仿制药为主，中国是硝酸异山梨酯原料药的主要生产国，产能占全球总量的65%以上。国内制剂市场已纳入多轮国家集采，中标价格较集采前下降超70%，进一步提升了药物的可及性，基层临床用量年增速保持在8%左右。
硝酸异山梨酯的原研企业为德国勃林格殷格翰，原研商品名为“消心痛”（Isordil），其核心化合物专利于20世纪80年代已全球到期。原研获批的主要剂型包括片剂、缓释片、注射剂，常见规格有5mg、10mg普通片，20mg、40mg缓释片，以及10ml:10mg的注射剂，原研制剂已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有22条硝酸异山梨酯原料药登记信息，其中16条状态为A，可合法供应给制剂生产企业使用，国内已有超过30家企业的硝酸异山梨酯制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供硝酸异山梨酯全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规要求，能够充分满足原料药研发、质量研究及生产过程中的杂质对照需求。
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