收藏 (0)洛替拉纳
针对脱发疾病的临床治疗需求近年来持续上升，新型JAK抑制剂的出现为中重度斑秃患者带来了非激素治疗的新选择。洛替拉纳属于局部外用JAK1/TYK2双重抑制剂，通过抑制Janus激酶信号通路阻断促炎细胞因子的信号传导，减轻毛囊周围炎症反应，恢复毛囊正常生长周期，主要用于12岁及以上人群的斑秃治疗，兼具局部给药的低系统暴露风险与明确的毛发再生疗效，填补了青少年斑秃人群的外用治疗空白。
目前全球斑秃治疗市场规模已突破23亿美元，年复合增长率保持在12%以上，其中外用JAK抑制剂的市场占比正以每年18%的增速快速提升。国内市场中，洛替拉纳作为首个专门针对斑秃开发的外用JAK抑制剂，目前尚未有仿制药获批上市，原研产品处于市场独占期，随着国内斑秃患者就诊率的提升以及青少年适应症的覆盖，其原料药的市场需求预计将在未来3年进入快速增长阶段。
洛替拉纳原研企业为美国Concert Pharmaceuticals公司，原研商品名为Litfulo。其美国核心化合物专利到期时间为2038年，中国境内化合物专利将于2039年到期。原研获批剂型为外用软膏，规格为每克含洛替拉纳10mg（1%），该剂型已被列入美国FDA参比制剂目录，目前尚未纳入中国《化学药品目录集》。截至检索时间，中国境内暂无已公示的洛替拉纳原料药登记号，原研制剂的国内上市申报处于审评阶段，暂无获批的国产或进口制剂品种。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供洛替拉纳API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，相关标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药品研发、质量研究及生产过程中的杂质分析需求，助力企业相关仿制药开发项目高效推进。
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