收藏 (0)贝前列素
慢性动脉闭塞性疾病引发的间歇性跛行、静息痛、溃疡等症状，长期以来是外周血管疾病治疗的难点，临床对兼具抗血小板聚集与血管扩张作用的药物需求迫切。贝前列素属于前列环素类口服活性药物，通过作用于血小板及血管平滑肌的前列环素受体，升高细胞内cAMP水平，同时抑制血栓素A2生成，在抗血小板聚集、扩张外周血管、改善微循环方面作用明确。临床主要用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的相关症状，也可用于肺动脉高压的辅助治疗，适用人群涵盖外周血管病患者及部分肺动脉高压患者。
据公开数据显示，2023年国内贝前列素制剂市场规模约为18亿元，近三年复合增长率保持在12%左右，增长主要由外周血管病患病率提升及临床用药渗透率上升驱动。竞争格局方面，原研产品占据约65%的市场份额，国产仿制药近年通过一致性评价后市场占比逐步攀升，目前已有3家国内企业的仿制药获批上市，带量采购政策的推进也进一步推动了药物的可及性提升。
贝前列素的原研企业为日本安斯泰来制药，原研商品名为“德纳”，其核心化合物专利在日本、美国等主要市场的到期时间为2012年，中国化合物专利到期时间为2013年。原研获批的主要剂型为片剂，规格包含20μg与40μg两种，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有4家企业的贝前列素原料药获得CDE登记号，其中3家为A状态，国内已有包括原研及仿制药在内的多个制剂品种获批上市。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供贝前列素API全套杂质标准品，多数产品支持现货供应，现货订单16:00前付款即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多重法规要求，可充分满足药企在原料药研发、质量研究及申报阶段的各类对照品需求。
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