收藏 (0)两性霉素B
侵袭性真菌病临床致死率高达40%~90%，是免疫缺陷、器官移植、血液肿瘤等重症患者死亡的重要诱因，两性霉素B作为多烯类抗真菌药物的经典代表，通过与真菌细胞膜上的麦角固醇结合，改变膜通透性导致细胞内容物渗漏，发挥广谱抗真菌活性，对念珠菌、曲霉、隐球菌等多种致病性真菌均有强大杀灭作用，是目前临床治疗深部真菌感染的基础用药，尤其适用于其他抗真菌药物治疗无效的重症感染人群。
全球两性霉素B市场规模2023年约为12.7亿美元，预计2028年将增长至19.3亿美元，年复合增长率约8.7%，增长动力主要来自免疫低下人群扩容、侵袭性真菌病检出率提升。国内市场方面，普通注射用两性霉素B已纳入国家集采，中选企业报价较集采前下降超90%，而脂质体剂型作为高端制剂仍保持较高市场份额，目前国内原料药生产企业以本土厂商为主，供应相对稳定。
两性霉素B原研企业为X-Gen Pharmaceuticals，原研商品名为Fungizone，其核心化合物专利已在1990年前后全球到期。原研主要剂型为注射用粉针剂，规格包括50mg/瓶，已被列入FDA参比制剂目录，国内未进口原研参比制剂。截至目前，国内CDE原料药登记平台共有6条两性霉素B原料药登记信息，其中3条已获得A状态，可作为合规来源供应制剂生产，国内已有多家企业的注射用两性霉素B及两性霉素B脂质体获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供两性霉素B全套杂质标准品，覆盖合成过程、降解过程所有关键杂质，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规要求，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，可快速匹配药企研发、质量研究、一致性评价等不同阶段的使用需求。
相关产品
API
产品分类
产品形态
添加收藏
