收藏 (0)苯丙氨酸
苯丙氨酸是人体必需的8种氨基酸之一，属于芳香族氨基酸类物质，自身无法在人体内合成，需通过膳食或补充剂摄取。其核心生理作用是参与蛋白质合成、神经递质前体转化，可转化为酪氨酸，进而合成多巴胺、去甲肾上腺素等重要信号分子，同时也是黑色素、甲状腺素的合成原料。临床层面，苯丙氨酸是氨基酸类药物、特殊医学用途配方食品的核心组分，尤其适用于苯丙酮尿症患者以外的蛋白质摄入不足人群、术后营养支持患者，也可作为慢性消耗性疾病的营养补充成分。
全球氨基酸类原料药市场规模2023年已突破320亿美元，其中药用级苯丙氨酸年复合增长率维持在5.2%左右。当前市场供应呈现中日韩企业主导的格局，中国药用级苯丙氨酸产能占全球总产能的47%，国内市场近年来受特医食品产业扩容、集采政策下复方氨基酸制剂采购量上升双重驱动，2023年药用级苯丙氨酸需求量同比增长8.7%。目前国内已获批的苯丙氨酸原料药生产企业共12家，竞争格局较为分散，暂无单一企业市占率超过15%。
苯丙氨酸作为基础药用氨基酸暂无明确原研企业，国内原料药登记平台显示，目前已获得A状态登记号的国产苯丙氨酸原料药共9个，进口原料药暂无有效A状态登记号。国内批准上市的含苯丙氨酸制剂主要为复方氨基酸注射液、小儿专用氨基酸配方制剂及特医食品类产品，苯丙氨酸原料药及相关制剂均已列入国家医保目录。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供苯丙氨酸全套杂质标准品，多数产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发货，所有产品符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足原料药生产企业的质量研究、杂质对标及申报相关需求。
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