收藏 (0)索安非托
心血管疾病领域的抗心律失常用药长期存在安全性与依从性的平衡难点，索安非托作为新型III类抗心律失常药物，通过选择性阻断心肌细胞钾离子通道，延长动作电位时程和有效不应期，同时兼具较弱的β受体阻滞作用，既降低了传统III类药物的致心律失常风险，又减少了非靶标作用带来的不良反应。临床主要用于房性早搏、室性早搏、阵发性房颤等节律异常病症的治疗，适用于对常规抗心律失常药物不耐受或应答不佳的成年患者，其临床价值已在多项循证研究中得到验证。
索安非托目前尚处于全球市场商业化初期，公开可查询的规模数据暂未披露。随着心律失常患者基数的持续扩大，以及临床对更安全抗心律失常药物的需求升级，该药物的市场潜在增长空间受到行业广泛关注。竞争格局方面，目前仅少数药企布局相关管线，尚无仿制药企业申报上市，整体竞争环境相对宽松，具备先发优势的企业有望快速占据市场份额。
索安非托原研企业为德国勃林格殷格翰，原研商品名为Multaq。其美国化合物专利于2021年到期，中国核心化合物专利于2022年到期。原研主要剂型为片剂，规格为400mg，已被列入FDA参比制剂目录，同时收录于中国《化学药品参比制剂目录（第三批）》。国内目前已有多家企业的索安非托原料药通过CDE登记，多个厂家的400mg索安非托片已获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供索安非托API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分满足药企在研发、申报及生产全流程的对照品使用需求，为产品质量合规性提供可靠支撑。
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