收藏 (0)阿利沙坦酯
作为国内首个自主研发的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类降压药，阿利沙坦酯的作用机制区别于传统前体ARB类药物，无需经过肝脏CYP450酶代谢即可直接水解为活性产物EXP-3174，通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ的1型受体发挥降压作用，同时降低血尿酸水平。临床主要用于轻、中度原发性高血压的治疗，尤其适合合并高尿酸血症、肝功能异常的高血压患者，长期用药安全性更优，患者耐受性良好。
目前国内高血压患者人数已超2.7亿，ARB类药物占据降压药市场约30%的份额，是临床首选的一线降压品类。阿利沙坦酯作为国产1类创新药，2023年国内市场规模已突破15亿元，近三年复合增长率保持在35%以上。凭借代谢路径的独特优势，其在细分市场的占比持续提升，目前已进入国家医保目录，原研产品占据全部市场份额，尚无仿制药上市，市场增长潜力较大。
阿利沙坦酯原研企业为深圳信立泰药业股份有限公司，商品名为信立坦，核心化合物专利到期时间为2026年。目前国内获批的剂型为片剂，规格包括80mg、240mg两种，已被列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》，同时为中国上市的原研药品。截至检索时点，原料药登记数据库中仅信立泰一家的阿利沙坦酯原料药获批上市（登记号Y20190001148），状态为A，可在国内上市销售。目前国内已有超过10家企业提交阿利沙坦酯仿制药的临床申报，尚未有仿制制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供阿利沙坦酯全套杂质标准品，相关产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品现货储备充足，16:00前下单即可当天发货，能够充分满足药物研发、质量研究及一致性评价过程中的对照品需求。
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