收藏 (0)苯溴马隆
高尿酸血症及痛风的慢性病程管理中，促尿酸排泄类药物是一线治疗选择之一，苯溴马隆是该类药物的代表品种。其作用机制通过选择性抑制肾小管尿酸转运蛋白1（URAT1）及葡萄糖转运蛋白9（GLUT9）的活性，减少肾小管对尿酸的重吸收，进而增加尿酸排泄、降低血清尿酸水平，临床主要用于原发性高尿酸血症、痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿的治疗，适用人群覆盖无严重肾功能不全的成年高尿酸及痛风患者，对于别嘌醇不耐受或疗效不佳的患者可作为替代选择。
国内抗痛风药物市场近年呈稳定增长态势，2023年整体市场规模接近40亿元，其中苯溴马隆占促尿酸排泄类药物市场份额超65%。目前国内仿制药主导市场格局，已通过一致性评价的苯溴马隆制剂生产企业超过10家，在多批省级药品集中带量采购中，苯溴马隆片剂中标价较最高采购限价平均降幅超50%，临床可及性显著提升；原料药层面国内生产企业数量较少，供需关系长期保持相对稳定，无公开可核实的精准市场增速数据。
苯溴马隆原研企业为德国Menarini von Heyden GmbH，原研商品名为“Narcaricin®/痛风利仙”，其核心化合物专利已在2001年前全球到期，目前无核心专利限制。原研参比制剂为50mg片剂，已列入中国上市药品目录集，同时被收载为FDA参比制剂。国内原料药登记方面，目前已有近10家企业的苯溴马隆原料药获CDE登记号，其中多数状态为A（已批准在上市制剂使用）；制剂层面已有片剂、胶囊剂等多个剂型获批上市，其中50mg片剂为临床主流使用规格。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供苯溴马隆全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全研究链条需求，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前付款即可当天发出，产品同步符合中国药典、FDA等多国药监法规要求，可充分满足原料药企业、制剂研发机构的质量研究及一致性评价相关工作需求。
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