收藏 (0)替普瑞酮
胃黏膜防御能力不足是消化性溃疡、慢性胃炎反复发作的核心诱因之一，临床传统抑酸治疗往往忽略黏膜修复的长期价值，而替普瑞酮作为萜烯类胃黏膜保护剂，恰好填补了这一临床需求缺口。其作用机制独特，可直接促进胃黏膜上皮细胞黏蛋白、前列腺素的合成，修复受损的黏膜屏障，同时不影响胃酸正常分泌，既适用于急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的黏膜损伤改善，也可作为胃溃疡的长期维持治疗用药，老年患者及合并基础胃病的高危人群使用安全性良好。
当前全球替普瑞酮市场规模约12.8亿美元，近三年复合年增长率维持在4.2%，增长动力主要来自慢性胃炎患病率上升及临床对黏膜修复类药物的认知提升。中国市场占全球份额的27%，是增长最快的区域市场，目前国内制剂市场以原研产品为主导，已有3家本土企业的仿制制剂获批上市，2023年省级集采中替普瑞酮口服常释剂型平均降价48%，进一步降低了患者用药负担，上游原料药需求随之进入快速释放期。
替普瑞酮原研企业为日本卫材株式会社，原研商品名为施维舒，其核心化合物专利已于2010年全球到期。目前原研在华获批的剂型为胶囊剂，规格为50mg，该产品已列入中国上市药品目录集，作为国内仿制制剂的参比制剂使用。原料药登记方面，截至当前CDE原料药登记平台共有8条替普瑞酮登记信息，其中3条状态为A，可关联审评使用，国内已有5个品规的替普瑞酮制剂获批上市。（数据截至2025年4月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供替普瑞酮API全套杂质标准品，全面覆盖合成工艺杂质与降解杂质，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA相关法规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及注册申报的全流程需求。
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