收藏 (0)妥洛特罗
支气管哮喘作为慢性气道炎症性疾病，患者群体基数庞大且需长期维持治疗，妥洛特罗是高选择性β2肾上腺素受体激动剂类平喘药的代表性品种。其通过激动气道平滑肌上的β2受体，松弛支气管平滑肌、抑制炎症介质释放，同时可促进呼吸道纤毛运动，帮助痰液排出，临床适应症覆盖支气管哮喘、急性/慢性支气管炎、肺气肿等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病，对成人及儿童哮喘患者均有良好的适用安全性，相较于非选择性β受体激动剂，心脏不良反应发生率显著降低。
目前国内平喘类药物市场中，长效β2受体激动剂年市场规模已突破25亿元，年复合增长率保持在8%左右，其中妥洛特罗因兼具口服、透皮贴等多种给药剂型，近3年市场增速稳定在11%，高于品类平均水平。竞争格局方面，国内制剂市场以仿制产品为主，原研产品市场占比不足20%，目前已有超过12家国内企业获得制剂批文，原料药国产化率已达90%以上，未出现单一企业垄断的市场格局。
妥洛特罗原研企业为日本杏林制药，原研商品名为“Hokunalin”，其核心化合物专利在日本、美国等主要市场的到期时间为2007年，中国境内化合物专利已于2006年过期。原研获批的主要剂型包括1mg片剂及2mg透皮贴剂，其贴剂剂型已列入FDA参比制剂目录，国内未进口原研制剂，目前国内已有23个妥洛特罗原料药相关登记号，其中18个为A状态，对应获批制剂涵盖片剂、贴剂、气雾剂三类，共有17个制剂批文。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供妥洛特罗API全套杂质标准品，可完全匹配当前国内主流原料药生产工艺的杂质研究需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，产品符合中国药典、FDA多法规合规要求，可直接支持从原料药申报到制剂一致性评价的全流程研究使用。
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