收藏 (0)雷诺嗪
慢性心绞痛作为常见的心血管慢性疾病，长期以来的常规治疗多依赖β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂等药物，但部分患者仍存在症状控制不佳、耐受性受限的临床痛点。雷诺嗪属于哌嗪类抗心绞痛药物，其作用机制区别于传统药物，通过选择性抑制晚期钠离子电流，减少心肌细胞内钙超载，在不影响心率、血压的前提下改善心肌能量代谢，缓解心绞痛症状。临床主要用于慢性稳定型心绞痛的二线治疗，可单药用于对传统药物不耐受的患者，也可与常规治疗药物联合使用，提升症状控制效果，适用人群涵盖成年慢性稳定型心绞痛患者。
数据显示，2023年全球雷诺嗪相关市场规模约为4.2亿美元，受心血管疾病患病率上升、老年群体用药需求增加驱动，预计2024-2028年复合年增长率保持在3.1%左右。竞争格局方面，原研产品的核心专利到期后，仿制药占比持续提升，目前已占据全球市场近65%的份额；中国市场尚处于仿制药替代初期，国内获批上市的仿制药企业不足10家，整体市场仍有较大增长空间。
雷诺嗪原研企业为美国吉利德科学旗下的Kite Pharma？不对，哦是CV Therapeutics，后被吉利德收购，原研商品名为Ranexa。其美国核心化合物专利已于2019年到期，中国核心专利同样于2019年届满。原研主要剂型为缓释片，规格包括500mg、1000mg两种，原研缓释片已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，目前已有超过15家企业的雷诺嗪原料药在CDE完成登记（A状态），且已有多个国产雷诺嗪缓释片获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供雷诺嗪全套杂质标准品，大部分产品可现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为原料药研发、质量研究及一致性评价环节提供稳定的标准物质支持。
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