青蒿素

全球范围内疟疾每年仍导致数百万感染病例,抗疟治疗的临床需求始终刚性存在。青蒿素是从菊科植物黄花蒿中提取的倍半萜内酯类抗疟药,通过过氧桥结构裂解产生自由基,作用于疟原虫的膜系结构,破坏其泡膜、核膜及质膜,最终杀灭疟原虫红细胞内期无性体。该成分对间日疟、恶性疟,尤其是耐氯喹虫株感染具有显著疗效,是WHO推荐的疟疾联合治疗方案的核心组分,适用人群涵盖各年龄段疟疾病例,包括妊娠期女性与儿童重症患者。

当前全球青蒿素类药物市场规模稳定增长,2023年市场规模已超过28亿美元,年复合增长率维持在4.7%左右。中国是全球最大的青蒿素原料供应国,占全球总产量的90%以上,上游原料供应集中在广西、云南、重庆等黄花蒿主产区;制剂端除原研企业外,已有多家仿制药企业通过WHO预认证,产品主要供应非洲、东南亚等疟疾高发地区,公立采购占整体市场份额的75%以上。

青蒿素的原研企业为中国中医科学院中药研究所,由屠呦呦团队率先完成提取与药效验证,首个获批的相关制剂商品名为“青蒿素片”,核心化合物相关研究成果于1977年首次公开发表,已进入公有领域。目前国内已上市的青蒿素相关剂型包括片剂、栓剂、注射剂,常用规格有50mg、100mg、200mg等,多款青蒿素类制剂已纳入中国《基本药物目录》,国内已有超过30条青蒿素原料药在CDE完成登记(A状态),配套制剂批准文号超过180个。(数据截至2025年7月,最新请以CDE官网为准)

针对青蒿素的质量控制与合规研发需求,CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品,覆盖工艺杂质、降解杂质等全研究维度,大部分产品现货供应,16:00前下单即可当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求,可充分满足药企注册申报、质量放行等不同场景的使用需求。

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