收藏 (0)非唑奈坦
作为全球首个获批的口服神经激肽-3（NK3）受体拮抗剂，非唑奈坦通过可逆性阻断下丘脑KNDy神经元上的NK3受体，减少促性腺激素释放激素的脉冲分泌，进而降低卵巢雌孕激素生成水平。该药物主要用于治疗中重度绝经相关血管舒缩症状（潮热），为不耐受激素替代疗法或存在激素治疗禁忌症的围绝经期女性提供了全新的非激素治疗选择，大幅降低了传统激素方案带来的血栓、乳腺疾病风险。
全球非唑奈坦相关市场规模2023年已突破4.7亿美元，预计2028年复合增长率将保持在21%以上，增长核心驱动来自围绝经期人群治疗需求的持续释放以及非激素治疗方案的渗透率提升。目前全球市场仍以原研产品为主，中国、印度等国家的仿制药企业已陆续启动生物等效性试验，随着核心专利到期，未来3-5年仿制版本的上市有望进一步降低患者用药负担，推动市场规模快速扩容。
非唑奈坦原研企业为阿斯利康，原研商品名为Veozah。其核心化合物专利在中国的到期时间为2030年，美国市场核心专利到期时间为2031年。目前获批的主要剂型为口服片剂，规格为45mg。原研制剂已列入FDA参比制剂目录，2023年获中国NMPA批准进口上市。国内原料药登记方面，目前暂无已获批的A状态原料药登记号，已有3家企业提交了原料药DMF登记申请处于审评阶段。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供非唑奈坦API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可为药物研发申报、质量研究及生产过程中的杂质控制提供稳定可靠的对照品支持。
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