恩司芬群

细菌感染一直是畜牧养殖领域的核心防控难题,恩司芬群作为新型动物专用截短侧耳素类抗生素,通过靶向结合细菌核糖体50S亚基抑制蛋白质合成,对革兰氏阳性菌、支原体及部分革兰氏阴性菌具有强效抗菌活性,主要用于防治猪、禽的支原体肺炎、猪放线杆菌胸膜肺炎、鸡葡萄球菌病等养殖常见感染,可显著降低养殖死淘率、提升畜禽生产性能,是当前畜禽呼吸道感染防控的核心用药之一。

全球动保抗生素市场中,截短侧耳素类药物年市场规模约32亿元人民币,近3年复合增长率保持在8.7%,其中恩司芬群凭借更低的耐药性风险和更高的靶组织富集度,市场占比逐年提升至截短侧耳素类整体的12%。目前国内市场尚处于导入期,仅有2家企业获批生产原料药,仿制企业申报数量不足5家,市场竞争格局较为宽松,随着畜禽养殖规模化率突破65%,预期未来3年国内恩司芬群市场增速可达15%以上。

恩司芬群原研企业为瑞士诺华,原研商品名为“泰勇”,核心化合物专利在我国的到期时间为2023年,主要上市剂型为10%可溶性粉、80%预混剂两种规格,其参比制剂已被列入我国《化学药品参比制剂目录(第三十九批)》。截至当前,我国CDE原料药登记平台共公示4条恩司芬群原料药登记信息,其中2条已激活为A状态,对应制剂已有11个品规获批上市,覆盖预混剂、可溶性粉两大常用剂型。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供恩司芬群API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,可满足中国药典、FDA多法规合规要求,为企业的原料药研发、质量研究及申报注册提供稳定的对照品支撑。

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