收藏 (0)奥曲肽
神经内分泌肿瘤、肢端肥大症等慢性疾病长期以来存在临床治疗选择有限的困境，奥曲肽作为人工合成的天然生长抑素类似物，是这类疾病治疗领域的核心用药。其作用机制通过与生长抑素受体特异性结合，抑制生长激素、促甲状腺素以及胃肠道、胰腺内分泌激素的病理性过度分泌，同时可减少内脏血流量、抑制消化道蠕动，除长效剂型用于肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤的长期控制外，短效剂型还广泛应用于急性胰腺炎、食道胃底静脉曲张破裂出血的急诊治疗，覆盖从急诊到慢病管理的全场景用药需求。
全球奥曲肽市场规模近年保持稳定增长态势，2023年市场规模约18亿美元，其中中国市场占比约16%，年复合增长率维持在7%左右。竞争格局呈现原研与仿制并存的态势，国内仿制药企业经过一致性评价后市场份额逐步提升，目前已有超过10家企业的奥曲肽制剂获批上市，公立医疗机构终端集采后药品可及性大幅提升，带动原料药需求持续上涨，国内原料药企业的产能供应已占全球仿制市场的60%以上。
奥曲肽原研企业为诺华制药，原研商品名为“善宁”（短效注射液）、“善龙”（长效微球注射液），其中短效奥曲肽化合物专利已于2003年全球到期，长效微球制剂专利在欧美市场已于2021年到期，中国地区核心制剂专利2024年到期。原研主要剂型包括0.1mg/1ml短效注射液、20mg/支长效微球注射液，两种剂型均已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时被收载为FDA参比制剂。截至目前国内已有超过20家企业的奥曲肽原料药在CDE完成登记获得A状态标识，15家以上企业的奥曲肽注射液获批上市，长效微球制剂已有3家国内企业获批。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供奥曲肽API全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、符合中国药典/FDA多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及生产过程中的杂质对照品需求。
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