收藏 (0)依普利酮
肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活是高血压、心力衰竭等心血管疾病进展的核心驱动因素之一，醛固酮作为该通路末端效应激素，长期过量分泌会导致心肌纤维化、水钠潴留等病理损伤。依普利酮是首个选择性醛固酮受体拮抗剂，通过特异性阻断醛固酮与盐皮质激素受体结合，在降压的同时可显著减轻靶器官损伤，且相较于传统非选择性螺内酯，大幅降低了男性乳房发育、月经紊乱等内分泌不良反应风险，临床主要用于成人高血压、急性心肌梗死后心力衰竭的治疗，尤其适用于合并糖尿病、慢性肾病的心血管高危患者。
全球依普利酮制剂市场规模2023年约为14.7亿美元，预计2028年将以2.9%的年复合增长率升至17.0亿美元，增长动力主要来自心力衰竭患病率上升及心血管疾病慢病管理渗透率提升。国内市场目前仍以仿制药为主，截至2024年已有超过30家企业的依普利酮片获批上市，2022年第七批国家集采中该品种中标价平均降幅达68%，直接推动临床可及性大幅提升，上游原料药需求也随之进入快速扩容阶段。
依普利酮原研企业为辉瑞制药，原研商品名为Inspra，其美国化合物专利于2012年到期，中国核心专利于2013年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括25mg、50mg两种，原研品已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，截至2024年9月共有12条依普利酮原料药登记号，其中8条已通过与制剂共同审评审批获得A状态，国内已有多家企业的依普利酮片获批上市。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供依普利酮全套杂质标准品，充分覆盖合成过程、降解路径中的各类杂质，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品常备现货，现货订单16:00前付款即可当日发出，可有效支持原料药研发、质量研究及生产全流程的质量控制需求。
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