收藏 (0)来法莫林
耐药性细菌感染已成为全球公共卫生领域的严峻挑战，临床对新型抗菌药物的需求持续攀升。来法莫林属于截短侧耳素类新型抗生素，通过与细菌核糖体50S亚基结合抑制蛋白合成，对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等革兰阳性菌及非典型病原体均有良好抗菌活性，且与其他类别抗生素交叉耐药性低。临床主要用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎，也可用于急性细菌性皮肤和皮肤结构感染，为不耐受传统抗生素或感染耐药菌的患者提供了全新治疗选择。
全球来法莫林市场规模2023年约为2.1亿美元，预计2024-2030年将以12.7%的年复合增长率增长，增长动力主要来自社区获得性肺炎诊疗率提升及耐药菌感染防控需求扩大。目前原研产品仍占据全球市场主导地位，国内暂无仿制药获批上市，随着潜在专利到期，国内仿制药企的布局热情正逐步上升。
来法莫林原研企业为Nabriva Therapeutics，原研商品名为Xenleta，美国的化合物专利将于2026年到期，中国核心化合物专利将于2027年到期。原研已上市的主要剂型包括150mg/15mL注射剂和600mg口服片剂，其口服和注射剂型均已被列入FDA参比制剂目录，目前暂未纳入中国《化学药品参比制剂目录》。国内暂无来法莫林原料药获批上市，也无对应制剂品种获批进口或国产。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供来法莫林API全套杂质标准品，多数产品可现货供应，现货订单16:00前支付即可当天发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，杂质结构、纯度等参数均经过严格验证，可充分满足企业从原料药研发、质量研究到申报注册全流程的使用需求。
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