收藏 (0)法维拉韦
呼吸道RNA病毒感染的临床治疗中，广谱抗病毒药物的研发始终是公共卫生领域的重点方向，法维拉韦正是这类药物中的RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）抑制剂类代表性药物。它通过选择性抑制病毒RdRp活性，阻断病毒基因组的复制与转录过程，对多种RNA病毒均展现出明确的抑制效果。目前该药物在临床上主要用于成人新型或复发型流感的治疗，同时也被纳入新型冠状病毒感染的诊疗方案，适用人群为无禁忌症的成人患者，为RNA病毒感染性疾病的临床干预提供了更多选择。
全球法维拉韦的市场规模在2020年公共卫生事件期间峰值突破28亿元，后续随着疫情防控政策调整，市场规模有所回落，但由于其在流感防控中的刚需属性，近年维持5%左右的年复合增长率。国内市场目前以仿制药供应为主，浙江、山东等地的头部原料药企业占据了近70%的国内原料药供应份额，集采落地后制剂终端价格降幅超过80%，患者可及性大幅提升。
法维拉韦的原研企业为日本富山化学工业株式会社，原研商品名为Avigan®。其核心化合物专利在日本的到期时间为2031年，中国地区化合物专利因被宣告无效，国内企业可合法生产仿制原料药及制剂。原研剂型为片剂，规格有200mg、400mg两种，原研品已列入日本橙皮书参比制剂目录，国内未进口上市。国内目前已有13家企业的法维拉韦原料药在CDE完成登记，另有8款仿制药制剂获批上市，供临床使用。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供法维拉韦全系列杂质标准品，大部分产品现货储备充足，16:00前下单的现货产品可实现当日发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，充分满足原料药企业研发、质量研究、注册申报等各阶段的对照品使用需求。
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