收藏 (0)去氨加压素
中枢性尿崩症作为一种以多尿、烦渴为核心表现的内分泌疾病，长期以来临床对精准抗利尿治疗的需求迫切，去氨加压素正是针对这一需求开发的多肽类药物。它通过选择性激动肾脏集合管的V2受体，提高肾小管对水的重吸收能力，在减少尿量的同时对V1受体的作用极弱，避免了升压等不良反应。目前其适应症涵盖中枢性尿崩症、夜间遗尿症、血友病A、血管性血友病，以及手术出血的预防与治疗，适用人群覆盖儿童至老年各年龄段患者，是相关疾病领域的一线用药。
全球去氨加压素市场规模已超7亿美元，年复合增长率保持在4.8%左右，增长驱动力主要来自罕见病诊断率提升、泌尿外科手术量增长及老年夜间遗尿症用药需求释放。国内市场中，样本医院年销售额突破3亿元，现阶段竞争格局以原研产品为主导，国产仿制制剂数量较少，随着一致性评价推进与集采政策覆盖，仿制药渗透率正逐步提升，上游原料药的国产替代需求也随之增长。
去氨加压素原研企业为辉凌制药，商品名为弥凝，其核心化合物专利在美国、欧洲的到期时间为2005年，中国相关核心专利也已在2006年前后过期。目前原研在全球获批的主要剂型包括片剂、注射剂、鼻喷雾剂，其中片剂常用规格为0.1mg、0.2mg，注射剂为4μg/1ml，相关剂型已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，已有包括辉凌在内的多家企业获得A状态的原料药登记号，国产仿制药制剂也已有多个品种获批上市。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）
针对去氨加压素的研发与生产质控需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可直接支撑原料药注册申报、杂质研究及日常质量检测等全流程工作。
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