收藏 (0)二十二碳六烯酸
代谢综合征与神经发育异常的患病率持续攀升，ω-3多不饱和脂肪酸的临床价值受到越来越多关注，其中二十二碳六烯酸（DHA）作为人体必需的n-3系列长链多不饱和脂肪酸，是大脑皮质、视网膜等组织的重要结构组分，可通过参与细胞膜流动性调节、炎症介质抑制、神经信号传导等过程发挥作用。临床中该原料药广泛应用于早产儿、婴幼儿配方营养补充剂，也可辅助改善高脂血症患者的血脂水平，同时为阿尔茨海默病、干眼症等疾病的营养干预提供支持，覆盖全年龄段适用人群。
当前全球二十二碳六烯酸原料药市场规模已突破12亿美元，年复合增长率保持在8%左右。市场呈现双轨竞争格局：藻源DHA因无重金属富集风险、适合素食人群使用，占比超过65%，主要生产集中在中国、美国等地；鱼油来源DHA则凭借成本优势占据中低端市场。国内市场方面，随着婴幼儿配方食品标准的升级以及膳食补充剂消费需求的释放，近三年二十二碳六烯酸原料药需求量年增速达12%，集采相关的营养类制剂采购也进一步推动了上游原料药的合规化产能扩张。
二十二碳六烯酸属于天然来源营养成分，无明确单一原研企业，最早商业化产品由美国马泰克生物科学公司推出，商品名为life's DHA。其核心生产工艺专利已在2020年到期，当前主流剂型包括软胶囊、口服溶液、粉剂，常用规格有100mg/粒、200mg/粒等，多个海外厂商的二十二碳六烯酸原料已列入FDA GRAS名录。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有超过30条二十二碳六烯酸的有效登记号，其中A状态登记号超过15个，国内获批的二十二碳六烯酸软胶囊、口服粉剂等制剂品种已超过80个。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供二十二碳六烯酸全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全品类，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分支撑企业的原料药质量研究、制剂一致性评价及注册申报工作。
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