收藏 (0)吉西他滨
作为核苷类抗肿瘤药物的核心品种之一，吉西他滨通过抑制核糖核苷酸还原酶活性，阻断DNA合成所需的核苷酸原料供应，同时可掺入DNA链引发复制终止，最终诱导肿瘤细胞凋亡。临床中主要用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌、胰腺癌的一线治疗，也可联合用药治疗膀胱癌、乳腺癌及卵巢癌，覆盖成人实体瘤患者的核心治疗需求，是多种指南推荐的基础化疗用药。
2023年全球吉西他滨市场规模约为12.8亿美元，中国市场占比超32%，近三年年均复合增长率保持在4.7%。目前国内制剂市场已形成原研与仿制共存的竞争格局，已有超过20家企业的仿制药通过一致性评价，且该品种已被纳入多轮国家集采，中标价格较原研最高降幅超90%，临床可及性大幅提升。同时其原料药全球产能约60%集中在中国，是国内特色原料药出口的优势品种之一。
吉西他滨原研企业为礼来公司，原研商品名为健择®。其核心化合物专利在美国、欧洲分别于2010年、2011年到期，中国化合物专利于2010年到期。原研获批的主要剂型包括注射剂，规格有0.2g、1.0g两种，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记平台已有超过30条吉西他滨原料药登记号，其中超20条状态为A，可供应国内制剂生产；国内已有超过20家企业获批吉西他滨注射剂上市。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供吉西他滨全套杂质标准品，多数产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及注册申报阶段的全流程需求。
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