收藏 (0)帕洛诺司琼
化疗导致的恶心呕吐（CINV）是肿瘤患者放化疗阶段最常见的不良反应之一，严重时会引发电解质紊乱、治疗依从性下降等问题，临床对长效止吐药物的需求始终迫切。帕洛诺司琼属于第二代5-羟色胺3（5-HT₃）受体拮抗剂，通过高选择性阻滞外周和中枢神经元的5-HT₃受体，减少化疗刺激诱发的呕吐反射，相较于第一代同类药物，其与受体的亲和力提升近100倍，血浆半衰期长达40小时，不仅可预防急性CINV，对延迟性CINV的抑制效果尤为突出，目前已被国内外止吐指南推荐用于中、高致吐性化疗方案的常规止吐用药，适用人群覆盖接受放化疗的实体瘤及血液肿瘤患者。
全球帕洛诺司琼市场规模2024年约为7.8亿美元，受肿瘤患病率上升、化疗普及率提升带动，预计2027年复合年增长率将保持5.2%。国内市场方面，2023年公立医院终端销售额突破12亿元，其中注射剂占比超85%；当前竞争格局以仿制药为主，已有超20家企业的制剂获批上市，2022年该品种被纳入第七批国家集采，中标价格较集采前平均下降72%，临床可及性大幅提升。
帕洛诺司琼原研企业为瑞士 Helsinn Healthcare，原研商品名为Akynzeo（复方制剂，含奈妥匹坦/帕洛诺司琼）及单剂商品名Aloxi。原研化合物专利在美国到期时间为2024年，中国核心化合物专利已于2021年到期。原研主要剂型包括0.25mg/5ml注射剂、0.5mg硬胶囊，相关剂型已列入FDA参比制剂目录，其中注射剂也被纳入中国《化学药品参比制剂目录（第三批）》。截至当前，中国已有超30条帕洛诺司琼原料药登记号，其中22条为A状态，对应获批制剂品种包括盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用盐酸帕洛诺司琼、盐酸帕洛诺司琼胶囊等。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供帕洛诺司琼全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及一致性评价环节的对照品使用需求。
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