格隆溴铵
慢性阻塞性肺疾病(COPD)、消化性溃疡等疾病的治疗中,抗胆碱能药物是缓解症状、降低急性发作风险的核心用药之一,格隆溴铵正是这类药物中的代表性品种。作为季铵类抗毒蕈碱药物,它能够竞争性阻断乙酰胆碱与平滑肌上的M受体结合,抑制腺体分泌、松弛胃肠道及气道平滑肌,口服制剂多用于缓解胃及十二指肠溃疡引发的痉挛、胃酸过多症状,吸入剂型则长期用于COPD的维持治疗,部分术前麻醉场景中也会用其减少呼吸道分泌物,适用人群覆盖消化、呼吸、麻醉多科室患者。
格隆溴铵全球市场规模近年保持稳定增长,2023年整体规模超过8亿美元,其中吸入剂型因COPD患病率持续攀升,年复合增长率达7.2%。国内市场方面,吸入用格隆溴铵被纳入第七批国家组织药品集中采购,中选价格较原研下降超80%,临床可及性大幅提升,目前国内仿制药布局集中在吸入制剂领域,原料药供应此前长期依赖进口,近年逐步有本土企业完成登记,国产替代空间较为可观。
格隆溴铵原研企业为勃林格殷格翰,原研吸入剂型商品名为“思力华能倍乐”,其核心化合物专利已于2021年到期。原研获批的主要剂型包括吸入气雾剂、注射液、口服片剂,其中吸入用格隆溴铵气雾剂规格为每揿2.5μg,已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂,同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前,CDE原料药登记平台已有10余家企业的格隆溴铵原料药通过A状态登记,国内已有吸入用格隆溴铵溶液、格隆溴铵注射液等多个制剂品种获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供格隆溴铵全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货订单16:00前下单即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求,能够为原料药及制剂企业的质量研究、稳定性考察、注册申报等环节提供可靠的标准物质支持。




