收藏 (0)赛洛多辛
良性前列腺增生（BPH）是中老年男性高发的泌尿系统退行性疾病，随年龄增长发病率可升至50%以上，排尿困难、尿频尿急等症状严重影响患者生活质量。赛洛多辛属于高选择性α1A肾上腺素受体拮抗剂，通过特异性阻断前列腺、膀胱颈部和尿道中的α1A受体，松弛平滑肌而降低尿道压力，对血压的影响显著低于非选择性同类药物，适用于改善BPH引起的下尿路症状，尤其适合合并高血压的老年患者，临床耐受性优势突出。
全球赛洛多辛市场规模2023年约为12.8亿美元，年复合增长率维持在4.2%，增长动力主要来自全球老龄化进程加快及患者对低副作用药物的需求提升。国内市场方面，2024年样本医院销售额突破18亿元人民币，仿制药替代率已达72%；目前已有13家国内企业获得赛洛多辛制剂批文，原料药供应端除原研厂商外，已有8家国内企业完成CDE原料药登记，市场竞争格局较为充分，集采后终端价格下降超60%，患者可及性大幅提升。
赛洛多辛原研企业为日本第一三共株式会社，原研商品名为“优利福”，其核心化合物专利在日本、美国分别于2016年、2019年到期，中国化合物专利2018年到期。原研获批的主要剂型为胶囊剂，规格包括4mg和8mg，其中4mg规格已列入中国上市药品目录集参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。国内目前已有11个赛洛多辛原料药通过CDE登记获得A状态，对应获批的制剂品种包括胶囊剂和缓释片剂，可充分满足国内仿制药生产需求。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对赛洛多辛仿制药开发及质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质及异构体杂质，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分杂质可现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，能够为企业研发及质量检测环节提供高效可靠的物质基础支持。
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