吗啉硝唑

作为第三代硝基咪唑类抗厌氧菌药物,吗啉硝唑通过抑制病原体DNA合成发挥抗菌活性,对脆弱拟杆菌、产气荚膜梭菌等常见厌氧菌的抑菌活性优于同类前代药物,且中枢神经系统不良反应发生率显著降低。临床主要用于治疗妇科盆腔炎、腹部外科术后感染等厌氧菌感染性疾病,适用人群覆盖成人术后感染预防与治疗,尤其适合对甲硝唑、替硝唑不耐受的患者,是目前厌氧菌感染序贯治疗的推荐选择之一。

中国抗厌氧菌药物市场规模2023年已突破90亿元,硝基咪唑类占比超过65%。其中吗啉硝唑作为新一代品种,近三年市场复合增长率达28.7%,增速远超第一代甲硝唑、第二代替硝唑。当前市场中仿制药占比已超60%,地方集采覆盖省份持续扩容,价格体系逐步趋于稳定,下游制剂企业对高质量原料药的需求持续上升。

吗啉硝唑原研企业为江苏豪森药业集团有限公司,商品名“迈灵达”。其核心化合物专利到期时间为2026年,当前国内获批的主要剂型为吗啉硝唑氯化钠注射液,规格为100ml:吗啉硝唑0.5g与氯化钠0.9g。该品种已列入国家药品监督管理局发布的《化学药品参比制剂目录》,目前国内原料药登记平台已有豪森药业等3家企业的A状态登记号,对应制剂品种已全部纳入医保乙类目录。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供吗啉硝唑全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可为原料药研发、质量研究及一致性评价环节提供稳定的对照品支持。

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