收藏 (0)替格列汀
糖尿病是全球高发的慢性代谢疾病，DPP-4抑制剂因兼具降糖有效性与安全性，是近年口服降糖药领域的主流研发方向之一。替格列汀属于高选择性DPP-4长效抑制剂，通过可逆性结合DPP-4酶活性位点，减少胰高糖素样肽-1（GLP-1）的降解，以葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，从而平稳控制血糖。临床主要用于2型糖尿病的单药或联合治疗，尤其适合老年患者、合并肾功能损伤的患者使用，无需调整剂量。
全球替格列汀市场规模2023年突破9.2亿美元，近三年复合增长率达8.7%；国内市场2023年终端销售额约12.6亿元人民币，增速超过40%。目前国内已获批上市的替格列汀制剂以原研产品和3家国内仿制药企业产品为主，集采尚未纳入该品种，市场仍处于快速扩容阶段，上游原料药需求随仿制药企业布局增多持续上升。
替格列汀原研企业为日本田边三菱制药，商品名为“Tenelia”，其中国化合物专利到期时间为2024年2月。原研获批的主要剂型为片剂，规格为20mg/片，已列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录（第三批）》。国内原料药登记方面，截至当前已有6家企业的替格列汀原料药通过CDE登记获得A状态，国产替格列汀片剂已有3家企业获批上市，视同通过一致性评价。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供替格列汀全套杂质标准品，覆盖合成过程、降解过程相关的所有杂质类型，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可充分满足药企研发、质量研究及生产环节的全流程用标需求。
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