收藏 (0)倍他司汀
作为临床改善前庭循环、缓解眩晕症状的核心用药，倍他司汀属于组胺类衍生物，其作用机制兼具H1受体弱激动作用与H3受体强拮抗作用，可特异性扩张内耳、脑及椎基底动脉血管，改善内耳微循环障碍，减轻内淋巴水肿，同时抑制前庭神经核的兴奋性，进而缓解眩晕、耳鸣及听力下降等症状。临床主要用于梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症伴发的眩晕与耳鸣，适用人群涵盖各年龄段反复发作的前庭功能障碍患者，因安全性高、不良反应少，是国内外眩晕诊疗指南推荐的一线用药。
全球倍他司汀市场规模已突破7亿美元，2023年至2029年复合增长率预计保持在4.8%，其中中国市场增速显著高于全球平均水平，年复合增长率达6.2%。目前国内市场仿制药占比超过90%，已纳入多批国家集采，中选制剂价格较集采前下降超过70%，大幅降低了患者用药负担，同时也推动上游原料药需求持续稳定增长，国内原料药生产企业以本土厂商为主，头部企业产能占全国总供应量的60%以上。
倍他司汀原研企业为德国默克，原研商品名为Serc（敏使朗），其核心化合物专利在全球主要市场已于1998年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括6mg、16mg、24mg，其中6mg与16mg规格均已列入中国《化学药品目录集》，同时被FDA列为参比制剂。截至当前，中国已有超过10家企业的倍他司汀原料药获得CDE登记号（A状态），国内获批上市的制剂品种包括盐酸倍他司汀片、甲磺酸倍他司汀片及注射液，仿制药一致性评价通过率超过80%。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供倍他司汀API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药物研发、质量研究及日常检验的各类场景需求。
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