收藏 (0)氟雷拉纳
蜱虫、跳蚤等体外寄生虫感染长期困扰 companion animal 健康，耐药性问题更让临床防治面临挑战，氟雷拉纳的出现为兽用驱虫领域提供了全新解决方案。作为异噁唑啉类新型抗寄生虫原料药，氟雷拉纳通过选择性阻断寄生虫谷氨酸门控氯离子通道和γ-氨基丁酸门控氯离子通道，导致虫体神经系统过度兴奋、麻痹死亡，对哺乳动物离子通道亲和力极低，安全性突出。目前其主要用于犬、猫的体外寄生虫感染防治，可同时杀灭跳蚤、多个蜱虫物种，部分复方制剂还可同步防控体内寄生虫，是全球 companion animal 驱虫市场的核心成分之一。
全球兽用驱虫药市场规模已超过百亿美元，其中异噁唑啉类产品凭借广谱高效的优势占据近30%的市场份额，氟雷拉纳作为该类代表品种，近五年复合增长率保持在12%以上。目前市场供应以原研企业为主，随着核心专利陆续到期，仿制药企业正在加快布局，中国是全球氟雷拉纳原料药的主要潜在供应地，已有多家企业启动注册申报工作。
氟雷拉纳原研企业为勃林格殷格翰，原研商品名为NexGard（尼可信），其核心化合物专利在中国的到期时间为2029年。原研获批的主要剂型为口服咀嚼片，常用规格包括11.3mg、28.3mg、68mg、136mg、272mg，已列入FDA动物用药参比制剂目录。截至目前，中国尚未有获批上市的氟雷拉纳制剂品种，CDE原料药登记平台暂未查询到已获A状态的氟雷拉纳登记号。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供氟雷拉纳全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足企业在原料药研发、质量研究及注册申报阶段的各类对照品需求。
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