收藏 (0)卡利拉嗪
针对精神分裂症和双相情感障碍这类高复发、高负担的中枢神经系统疾病，兼具多巴胺D3/D2受体部分激动活性的非典型抗精神病药物为临床带来了更优的治疗选择。卡利拉嗪对D3受体的亲和力是D2受体的8倍，可同时调节多巴胺、5-羟色胺等多种神经递质水平，不仅能有效控制精神分裂症的阳性、阴性症状，还可改善双相I型障碍的躁狂及抑郁发作，且较少引发催乳素升高、体重增加等不良反应，尤其适合需要长期维持治疗的成人患者。
全球卡利拉嗪市场规模在2023年已突破32亿美元，近五年复合年增长率达28.7%，增长主要来自其双相抑郁适应症的临床渗透率提升。当前市场格局中原研产品仍占据主导地位，随着核心专利陆续到期，仿制药厂商已开始布局相关管线。国内市场目前处于原研独占阶段，尚无仿制药获批，潜在临床需求尚未得到充分释放。
卡利拉嗪原研企业为匈牙利吉瑞大药厂，原研商品名为“芮达”？不对，哦不对，卡利拉嗪商品名是Vraylar，国内商品名为“瑞必乐”？不对，修正：卡利拉嗪原研企业为吉瑞大药厂（Gedeon Richter）与艾伯维联合开发，原研商品名为Vraylar，美国化合物专利到期时间为2029年，中国核心化合物专利到期时间为2031年。目前获批的主要剂型为口服胶囊，规格包括1.5mg、3mg、4.5mg、6mg，原研胶囊已列入NMPA化学药品参比制剂目录。截至当前，国内尚无企业获得卡利拉嗪原料药的CDE登记号，仅原研进口制剂于2023年获批在中国上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供卡利拉嗪全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可全面满足药企在原料药研发、质量研究及仿制药申报过程中的对照品需求。
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