收藏 (0)左卡尼汀
慢性肾功能衰竭长期透析患者常因肉碱合成不足、透析丢失出现肌肉痉挛、心律失常等并发症，这类临床需求推动了左卡尼汀的应用推广。左卡尼汀属于促代谢类药物，可促进脂肪酸在线粒体中氧化分解供能，同时减少毒性代谢产物在心肌、骨骼肌中的蓄积。临床除用于透析继发的左卡尼汀缺乏症外，也可改善冠心病、心肌病患者的心肌能量代谢，还能辅助提升男性少弱精症患者的精子活力，适用人群覆盖肾内科、心内科、生殖科等多科室患者。
全球左卡尼汀市场规模2023年约为7.8亿美元，2024-2030年预计保持4.2%的复合年增长率。国内市场中，仿制药占比超过90%，现有左卡尼汀制剂批文超过130个，原料药供应呈现头部集中特征，国内企业产能占全球总供给的75%以上。第八批国家组织药品集中采购中，左卡尼汀注射液中标价格平均降幅达73%，进一步推动了临床渗透率的提升，上游原料药需求也随之下沉到基层医疗市场。
左卡尼汀原研企业为Sigma-Tau，原研商品名为“可益能”。其核心化合物专利已在1999年全球范围到期，目前无有效核心专利限制。原研获批的主要剂型包括注射液（1g/5ml、2g/10ml）和口服溶液（1g/10ml），其中注射液已列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时被收载为FDA参比制剂。截至目前，国内CDE原料药登记平台共有28条左卡尼汀登记号，其中22条状态为“A”（已获批在上市制剂中使用），国内已获批上市的左卡尼汀制剂覆盖注射液、口服溶液、片剂三大剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供左卡尼汀全套杂质标准品，产品严格匹配中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分杂质支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，可充分满足药企仿制药一致性评价、质量研究及日常放行检测的各类需求。
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