收藏 (0)艾瑞昔布
骨关节炎作为中老年群体高发的慢性退行性疾病，长期以来临床治疗依赖非甾体抗炎药，但传统药物常伴随胃肠道不良反应风险。艾瑞昔布是中国自主研发的高选择性环氧合酶-2（COX-2）抑制剂，通过特异性阻断COX-2介导的前列腺素合成，在发挥抗炎、镇痛疗效的同时，大幅降低对胃肠道黏膜的损伤，主要用于缓解骨关节炎引发的关节疼痛、肿胀等症状，适用人群涵盖轻中度骨关节炎患者，尤其适合需长期用药、胃肠道耐受度较差的中老年群体。
国内骨关节炎患者基数已超1亿，带动艾瑞昔布相关市场持续扩容，近三年市场年复合增长率保持在12%左右。目前该品种竞争格局集中，原研产品占据核心市场份额，随着仿制药研发推进，已有3家企业的仿制药制剂通过一致性评价，进入集采目录后终端价格降幅超60%，进一步提升了临床可及性，也带动上游原料药需求持续上升。
艾瑞昔布原研企业为江苏恒瑞医药股份有限公司，原研商品名为“恒扬”，核心化合物专利于2023年到期。目前国内获批的主要剂型为片剂，常规规格为0.1g，原研制剂已列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。原料药登记方面，目前CDE平台共有6条艾瑞昔布原料药登记信息，其中3条状态为A（已批准在上市制剂中使用），国内已有5家企业的艾瑞昔布片剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供艾瑞昔布API全套杂质标准品，覆盖生产过程杂质、降解杂质等全系列研究对照品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企质量研究、一致性评价等各类场景的使用需求。
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