收藏 (0)哌拉西林
针对革兰阴性菌耐药性上升的临床困境，哌拉西林作为半合成脲基类广谱青霉素，通过抑制细菌细胞壁黏肽合成发挥杀菌活性，对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等多重耐药菌保持较高敏感性。临床常与β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦组成复方制剂，用于治疗中重度医院获得性肺炎、复杂性尿路感染、腹腔感染、血流感染，覆盖ICU、外科术后、免疫缺陷合并感染等高危人群，是重症感染经验性治疗的核心用药之一。
哌拉西林复方制剂是全球抗感染市场的核心品种，2023年全球市场规模达28.7亿美元，近五年复合增长率为4.2%。国内市场中，2024年上半年样本医院销售额达12.3亿元，在全身用抗细菌药中排名第四。竞争格局以仿制药为主，目前已有超过30家企业获批生产哌拉西林他唑巴坦制剂，集采后价格降幅超过80%，进一步推动基层医疗机构渗透率提升，上游原料药需求保持10%左右的年增速。
哌拉西林原研企业为辉瑞，原研复方制剂商品名为特治星®。核心化合物专利已于2003年全球到期，中国地区制剂专利到期时间为2007年。国内获批的主要剂型为注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠，常用规格包括1.125g（哌拉西林1g/他唑巴坦0.125g）、2.25g、4.5g三种，原研品已列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至目前，中国CDE原料药登记平台共有26条哌拉西林原料药登记信息，其中19条状态为A（已在上市制剂中使用），国产原料药供应已完全实现自主可控。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供哌拉西林全套杂质标准品，可完美匹配原料药及制剂的质量研究、稳定性考察、注册申报等全流程需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可直接用于各类申报场景。
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