收藏 (0)奈妥匹坦
化疗导致的恶心呕吐（CINV）是肿瘤患者化疗过程中最常见的不良反应之一，发生率高达70%以上，严重影响患者治疗依从性和生活质量。奈妥匹坦属于长效NK-1受体拮抗剂，通过高选择性结合人神经激肽-1受体，阻断P物质的致吐作用，半衰期长达90小时，仅需单次给药即可覆盖化疗后急性与延迟性CINV的全程防控，临床常与帕洛诺司琼组成固定复方制剂，用于预防高度、中度致吐化疗方案引发的恶心呕吐，适用人群涵盖接受实体瘤、血液肿瘤化疗的成年患者。
全球奈妥匹坦市场规模2023年约为14.2亿美元，2024-2030年预计以4.8%的年复合增长率稳定增长，增长动力主要来自全球肿瘤发病率上升、化疗方案普及以及临床对CINV全程管理的重视度提升。竞争格局方面，原研产品仍占据全球约62%的市场份额，中国市场随着专利到期后仿制药陆续上市，原研价格已下降约45%，目前已有6家国内企业提交仿制药上市申请，集采有望进一步推动产品渗透率提升。
奈妥匹坦原研企业为瑞士赫尔森制药（Helsinn），原研商品名为Akynzeo（奥康泽，为奈妥匹坦与帕洛诺司琼复方制剂），其中国化合物专利到期时间为2025年。原研主要上市剂型为硬胶囊剂，每粒含奈妥匹坦300mg与盐酸帕洛诺司琼0.5mg，该复方制剂已被列入中国《化学药品参比制剂目录（第4批）》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，中国尚无企业获得奈妥匹坦原料药的上市批准，CDE原料药登记平台暂未有有效A状态登记号，国内获批上市的制剂仅原研进口的奥康泽胶囊。（数据截至2025年4月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供奈妥匹坦全套杂质标准品，覆盖起始物料、中间体、降解杂质等全研究路径需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分支持企业的原料药研发、质量研究及注册申报全流程工作。
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