收藏 (0)诺氟沙星
针对细菌耐药性不断攀升的临床挑战，喹诺酮类抗菌药物凭借广谱抗菌活性成为社区与院内感染治疗的重要选择，而诺氟沙星是最早实现临床应用的第三代氟喹诺酮类代表药物。其通过抑制细菌DNA旋转酶与拓扑异构酶IV，阻断细菌DNA复制与转录过程发挥杀菌作用，对革兰阴性菌（如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、沙门菌）及部分革兰阳性菌均有较强活性，临床主要用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染、伤寒及其他沙门菌感染，是成人轻中度细菌感染的常用治疗选择。
目前全球诺氟沙星制剂市场规模稳定在8亿美元左右，中国市场占比超27%，近年来受基层医疗机构抗菌药物合理使用规范推进，市场增速维持在1.2%-1.8%的平稳区间。竞争格局呈现仿制药主导的特征，国内制剂批文超200个，原料药生产集中在华北、华东地区，头部3家企业占据近60%的国内供应份额，产品除满足国内需求外，超过40%的产能出口至东南亚、南美等新兴市场。
诺氟沙星原研企业为默沙东，原研商品名为Noroxin®，核心化合物专利已于1995年全球到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格为400mg，原研制剂已列入FDA橙皮书参比制剂目录，国内尚未获批原研制剂进口。国内原料药登记平台显示，目前共有37家企业的诺氟沙星原料药获批登记（状态为A），可关联国内12种剂型的仿制药上市，国内已获批的诺氟沙星制剂涵盖片剂、胶囊剂、乳膏剂、滴眼剂等多个剂型，临床供给充足。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供诺氟沙星全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可全面满足中国药典、FDA等多法规合规要求，为原料药研发、质量研究及一致性评价提供稳定的标准物质支持。
相关产品
API
产品分类
产品形态
添加收藏
