收藏 (0)替扎尼定
中枢性肌肉松弛类药物是改善痉挛性运动障碍的核心临床选择，替扎尼定作为第二代α2肾上腺素能受体激动剂，通过选择性激动脊髓运动神经元突触前膜的α2受体，减少兴奋性氨基酸释放，同时抑制多突触反射，降低过高的骨骼肌张力，且无明显的呼吸抑制风险。临床主要用于缓解脊髓损伤、脑卒中、多发性硬化、肌萎缩侧侧索硬化等疾病引发的慢性肌痉挛，也可用于颈肩痛、腰腿痛等局部疼痛伴随的肌肉痉挛状态，覆盖神经内科、骨科、康复科等多科室的广泛用药人群。
当前全球替扎尼定市场规模约12.7亿美元，年复合增长率保持在5.8%，增长动力主要来自中枢神经系统损伤患病率上升、老年群体肌痉挛相关疾病就诊率提升。中国市场增速高于全球平均，年复合增长率达7.2%，2023年国内样本医院销售额超过2.1亿元。竞争格局方面，原研产品占据约32%的市场份额，国内仿制药企业已有10余家获批制剂，且该品种已被纳入第五批国家集中带量采购，中选价格较集采前平均降幅达71%，患者可及性大幅提升。
替扎尼定原研企业为瑞士诺华制药，原研商品名为“凯莱通”，其核心化合物专利已在2018年全球范围内到期。原研获批的主要剂型为片剂，常规规格包括2mg与4mg，目前已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，国内已有8家企业的替扎尼定原料药通过CDE登记获得A状态，可关联申报制剂；境内获批上市的替扎尼定制剂包括片剂、胶囊两类，共22个批准文号。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供替扎尼定API全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全品类，大部分产品现货库存充足，现货订单16:00前下单即可当日发出，产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分支撑客户的原料药研发、质量研究及合规申报需求。
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