收藏 (0)芦曲泊帕
慢性免疫性血小板减少症（ITP）作为一种获得性自身免疫性出血性疾病，约三成患者经一线治疗后仍存在血小板计数偏低、出血风险居高不下的问题，临床长期面临提升血小板水平的长效治疗需求。芦曲泊帕属于第二代口服非肽类促血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，可通过结合巨核细胞表面的TPO受体，激活下游STAT、PI3K等信号通路，促进巨核细胞增殖分化，从而内源性提升血小板计数，目前主要用于慢性肝病相关血小板减少症患者择期有创操作前的血小板减少治疗，以及对糖皮质激素、免疫球蛋白治疗应答不佳的慢性ITP成人患者，无需频繁静脉给药的特性大幅提升了患者治疗依从性。
全球芦曲泊帕市场规模在2023年已突破6.8亿美元，近3年复合年增长率维持在21%左右，增长核心动力来自肝病相关血小板减少症适应症人群的持续扩容，以及ITP适应症在更多新兴市场的获批落地。当前市场仍以原研产品为主导，国内暂无仿制药获批上市，随着核心专利临近到期，已有超过10家国内药企启动仿制药研发申报，未来3-5年仿制药上市后有望快速推动药物可及性提升。
芦曲泊帕原研企业为日本盐野义制药，原研商品名为“Mulpleta”，其中国化合物专利到期时间为2028年。原研已上市剂型为片剂，规格为3mg，已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA认可的参比制剂。截至目前，国内已有1家企业的芦曲泊帕原料药获得CDE登记号（A状态），原研及2家国内药企的芦曲泊帕片剂已获批上市。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供芦曲泊帕全套杂质标准品，绝大多数产品均可实现现货供应，现货订单16:00前提交可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多国法规要求，可充分满足原料药研发、质量研究、申报注册等全流程研究需求。
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