收藏 (0)左西替利嗪
过敏性鼻炎、慢性荨麻疹等过敏性疾病的反复发作，是影响全球超20%人口的常见健康问题，临床长期需要兼顾安全性与起效速度的治疗方案。左西替利嗪作为第二代抗组胺药物西替利嗪的左旋光学异构体，通过高选择性阻断组胺H1受体发挥作用，无明显中枢镇静及心脏毒性，药效是消旋西替利嗪的2倍，且起效更快、作用持续时间可达24小时，适用于成人及6岁以上儿童的季节性/常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹等过敏性疾病的对症治疗，是目前过敏性疾病长期控制的一线用药之一。
全球左西替利嗪相关制剂市场规模2023年约为12.8亿美元，受过敏性疾病患病率逐年上升、基层诊疗渗透率提升等因素驱动，预计2028年将以4.2%的年复合增长率增长至15.7亿美元。国内市场目前呈现原研与仿制药共存的格局，2021年以来已有超过20家企业的左西替利嗪制剂通过一致性评价，其中口服常释剂型已被纳入国家集采目录，中标价格较集采前下降约71%，进一步推动了临床用药可及性的提升，同时也带动上游原料药的市场需求持续扩容。
左西替利嗪原研企业为比利时UCB Pharma，原研商品名为“Xyzal（优泽）”，其核心化合物专利在欧洲地区2017年到期，美国市场专利2020年到期，中国化合物专利2016年到期。原研获批的主要剂型为口服片剂，规格为5mg，该剂型已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，截至目前已有超过15家企业的左西替利嗪原料药通过CDE登记（状态为A），国产及原研的左西替利嗪片、口服溶液等制剂均已在国内获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供左西替利嗪全套杂质标准品，产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，大部分杂质可实现现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，能够充分满足原料药生产企业、制剂研发机构的杂质研究、质量控制等全流程需求。
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