舒更葡糖
围术期肌松残余是外科手术麻醉后常见的并发症,轻则导致患者通气功能受损,重则引发呼吸衰竭、术后肺部感染等严重不良事件。舒更葡糖作为全球首个获批的选择性肌松拮抗剂,属于γ-环糊精类衍生物,作用机制区别于传统的抗胆碱酯酶类药物,可通过分子包合作用特异性结合血浆中的氨基甾体类肌松药罗库溴铵、维库溴铵,使其无法作用于神经肌肉接头的乙酰胆碱受体,快速逆转不同程度的肌松效应。目前该药物主要用于全身麻醉手术中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞,适用于成人、2~17岁儿童及青少年患者,可显著降低肌松残余相关风险,缩短术后麻醉复苏时间。
全球舒更葡糖市场规模2023年已突破18亿美元,近五年复合增长率保持在12%以上。国内市场增速远高于全球水平,2023年市场规模约42亿元,年增长率超过35%。竞争格局方面,原研产品长期占据国内近90%的市场份额,随着专利到期后仿制药陆续获批,截至2024年底已有14家国内企业的舒更葡糖钠注射液获批上市,集采后价格降幅超90%,推动药物可及性大幅提升,未来基层医院和日间手术的应用渗透率有望进一步扩大。
舒更葡糖原研企业为默沙东,商品名为布瑞亭®,其中国化合物专利已于2023年9月到期。原研获批的主要剂型为注射剂,规格包括2ml:200mg和5ml:500mg两种,已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》,同时是FDA公布的参比制剂。原料药登记方面,截至2025年6月,CDE平台公示的舒更葡糖钠原料药已登记状态(A状态)共22条,其中国产登记号19条,进口登记号3条,国内已有多企业的舒更葡糖钠制剂获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供舒更葡糖全套杂质标准品,绝大多数产品支持现货供应,现货订单16:00前付款即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多监管体系合规要求,可充分满足原料药企业在杂质研究、质量控制、注册申报等各环节的研发需求。




