伐尼克兰
吸烟成瘾作为全球高发的慢性复发性疾病,长期暴露可诱发呼吸系统、心血管系统等多脏器损伤,临床戒烟干预的药物选择长期有限。伐尼克兰属于高选择性α4β2尼古丁乙酰胆碱受体部分激动剂,其作用机制在于既可与该受体结合产生中度尼古丁效应,缓解戒断症状,同时能阻断尼古丁与受体结合,降低吸烟的奖赏感,是当前戒烟指南推荐的一线用药,主要适用于成年吸烟者的戒烟治疗,尤其适合既往戒断失败、戒断反应强烈的人群。
全球戒烟药物市场规模2023年约为28亿美元,预计2028年将以6.2%的年复合增长率增长至38亿美元,其中伐尼克兰凭借明确的疗效优势,占据戒烟处方药物市场约37%的份额。中国市场方面,随着控烟政策推进和公众戒烟意识提升,伐尼克兰的处方量近三年年均增速超过22%,当前市场以原研产品为主,已有3家国内企业的仿制药制剂通过一致性评价,集采落地后其可及性正在快速提升。
伐尼克兰原研企业为辉瑞制药,商品名为畅沛,其核心化合物专利在美国于2020年到期,中国化合物专利于2021年到期。原研获批的主要剂型为片剂,规格包括0.5mg和1.0mg,已被列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时为FDA认定的参比制剂。中国境内目前已有12条伐尼克兰原料药的上市登记信息(A状态),除原研制剂外,已有4款国产伐尼克兰片剂获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供伐尼克兰API全套杂质标准品,多数产品支持现货供应,现货订单16:00前下单即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求,可充分满足药企在原料药研发、质量研究、注册申报各阶段的对照品使用需求。




