收藏 (0)尼卡地平
针对高血压急症、手术时异常高血压的紧急处置需求，钙通道阻滞剂类降压药物始终是临床一线选择，尼卡地平是其中兼具血管高选择性与降压可控性的代表性品种。其通过特异性抑制血管平滑肌钙离子内流，扩张外周血管、冠状动脉与脑血管，降压作用起效快、持续时间短，可通过静脉输注精准调整剂量，避免血压骤降风险，除高血压急症患者外，也适用于老年高血压合并脑供血不足、冠心病的人群，围手术期降压场景下的临床认可度较高。
尼卡地平全球市场规模已达12.7亿美元，近三年复合增长率维持在6.2%，增长动力主要来自围手术期降压需求的扩容与基层高血压急症救治体系的完善。国内市场中，仿制药占比超过85%，已开展的5批集采中，尼卡地平注射液中标价格平均下降72%，推动临床渗透率从2020年的23%提升至2023年的41%，原料药需求随集采落地持续释放，目前国内已有11家企业获得制剂生产批件，对应的API供应缺口近年逐步收窄。
尼卡地平原研企业为安斯泰来制药，原研商品名为“佩尔”，其美国化合物专利于2018年到期，中国核心专利于2016年到期。原研主要剂型为盐酸尼卡地平注射液，规格为10ml:10mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA收录的参比制剂。截至目前，中国CDE原料药登记平台共有18条尼卡地平原料药登记信息，其中9条状态为“A”（可在上市制剂中使用），国内已有17个盐酸尼卡地平注射液制剂品种获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供尼卡地平API全套杂质标准品，覆盖合成工艺杂质与降解杂质共27种，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA相关法规要求，可直接用于杂质研究、质量标准建立与放行检测，有效缩短企业研发与合规申报周期。
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