收藏 (0)曲格列汀
二型糖尿病的长期管理对用药依从性要求极高，传统DPP-4抑制剂需每日服用，患者漏服风险较高。曲格列汀作为全球首个周服型DPP-4抑制剂，通过高选择性抑制二肽基肽酶-4活性，减少胰高血糖素样肽-1的降解，持续促进胰岛素分泌以稳定血糖水平。其每周一次的给药方案大幅提升患者用药便利性，临床主要用于成人2型糖尿病的血糖控制，既可单药治疗也可与其他降糖药联用，尤其适合作息不规律、难以坚持每日服药的患者群体。
全球曲格列汀市场规模2023年已突破14亿美元，近五年复合增长率达8.2%，增长核心驱动来自慢病管理对长效降糖药的需求提升。中国市场方面，随着2型糖尿病患病率升至11.9%，长效降糖药的渗透率持续增长，目前国内仿制药申报企业已超过30家，集采落地后中标价格降幅超70%，药品可及性大幅提升，下游制剂市场扩容直接带动上游原料药的需求增长。
曲格列汀原研企业为日本武田药品工业株式会社，原研商品名为Zafatek。其核心化合物专利在日本的到期时间为2026年，中国核心化合物专利已因专利驳回无效，目前国内仅晶型等外围专利仍在保护期内。原研获批主要剂型为片剂，规格包含50mg、100mg两种，其中100mg规格已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有超过20条曲格列汀原料药登记记录，其中12条已激活可关联审评，国内已有18家企业的曲格列汀仿制药制剂获批上市。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供曲格列汀API全套杂质标准品，多数产品可现货供应，现货订单16:00前支付即可当天发出，所有杂质均符合中国药典、FDA等多法规体系下的质量控制要求，杂质结构确证、纯度标定等研究数据完整，可直接支持药企的原料药质量研究、仿制药一致性评价申报工作。
添加收藏
