收藏 (0)甲氨蝶呤
作为临床常用的抗代谢类叶酸拮抗剂，甲氨蝶呤通过竞争性抑制二氢叶酸还原酶，阻断肿瘤细胞DNA合成与复制过程，同时可通过免疫调节通路抑制炎症因子释放。其适应症覆盖急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、乳腺癌等多种恶性肿瘤，同时是类风湿关节炎、银屑病等自身免疫性疾病的一线基础用药，适用人群涵盖成人与儿童患者，临床使用场景跨越肿瘤、风湿免疫、皮肤科等多个科室。
甲氨蝶呤全球市场规模近年稳定在12亿美元左右，年复合增长率约3.2%，增长主要来自自身免疫病领域的需求扩容。国内市场中，仿制药占比超过95%，目前已有30余家企业获得制剂批文，集采中标价格较原研最高降幅达91%，患者用药负担显著降低。原料药端国内厂商供应占全球产能的60%以上，已形成成熟的出口供应体系。
甲氨蝶呤原研企业为辉瑞，原研商品名为Trexall，核心化合物专利已于1982年到期。目前上市的主要剂型包括片剂（2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、15mg）、注射剂（5mg/2mL、50mg/2mL、1g/10mL），其原研制剂已被列入FDA参比制剂目录，同时收载于中国《化学药品目录集》。国内当前已有超过20条甲氨蝶呤原料药登记号，其中A状态登记号超过15条，对应获批的制剂品种覆盖口服与注射全剂型，可充分满足临床供应需求。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供甲氨蝶呤全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足企业研发、质量研究、注册申报等不同场景的使用需求。
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