收藏 (0)曲唑酮
抑郁障碍是全球患病率最高的精神疾病之一，患者常伴随睡眠紊乱、焦虑等共病症状，传统抗抑郁药往往难以同时兼顾情绪改善与睡眠调节。曲唑酮属于5-羟色胺拮抗和再摄取抑制剂（SARI），一方面可通过阻断5-HT2A受体、抑制5-羟色胺转运体发挥抗抑郁、抗焦虑作用，另一方面对组胺H1受体的适度亲和性可有效改善睡眠质量，且无苯二氮䓬类药物的成瘾风险。临床除用于成人各类型抑郁障碍外，也被指南推荐用于抑郁伴失眠、焦虑障碍共病抑郁的患者，老年人群用药安全性也得到广泛验证。
全球曲唑酮市场规模2023年已突破12亿美元，年复合增长率保持在5.2%左右，增长动力主要来自基层精神疾病诊疗渗透率提升与共病用药需求的释放。国内市场方面，随着2022年第五批国家组织药品集中采购落地，曲唑酮制剂中标价格降幅超过70%，2024年国内终端用药规模已突破18亿元，国产仿制药市场占比从集采前的32%提升至78%，原料药需求随之进入高速增长期。
曲唑酮原研企业为美纳里尼集团，原研商品名为“美时玉”，其核心化合物专利已于2003年全球到期，目前在全球主要市场的剂型以口服片剂为主，规格包括50mg、100mg、150mg三种。原研片剂已同时列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录；截至2025年6月，国内已登记的曲唑酮原料药A状态文号共9个，获批的曲唑酮制剂生产企业超过20家，覆盖片剂、缓释片等多个剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供曲唑酮原料药全套杂质标准品，可同步匹配中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品常备现货，16:00前下单即可当日发货，能为药企的原料药质量研究、制剂一致性评价提供稳定的标准品供应支持。
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